Kembali ke Pencarian KBLI
21011Kategori C: IndustriMenengah Tinggi-Tinggi

INDUSTRI BAHAN BAKU FARMASI UNTUK MANUSIA

Uraian Kegiatan

Kelompok ini mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat, bahan pembantu untuk manusia, yang berasal dari bahan kimia, bahan alam, hewan dan tumbuh-tumbuhan termasuk yang berasal dari hasil biologis, seperti bahan obat-obatan, seperti antisera dan fraksi darah lainnya, vaksin dan preparat homeopatik, substansi aktif obat (antibiotik, vitamin, salisilik dan asam o-asetilsalsilik dan lainlain) untuk bahan farmakologi dalam industri obat-obatan, pengolahan darah, gula murni kimia, garam farmasi, pengolahan kelenjar dan pembuatan ekstraksi kelenjar. Kelompok ini tidak mencakup pembuatan monosodium glutamat (MSG), .

Tingkat Risiko OSS RBA

Risiko Menengah Tinggi s.d Risiko Tinggi

Tingkat risiko KBLI ini bervariasi dari Risiko Menengah Tinggi (skala usaha kecil) hingga Risiko Tinggi (skala menengah/besar) bergantung pada Modal Dasar dan kriteria spesifik PP 28/2025.

Klasifikasi ini didasarkan pada PP No. 28 Tahun 2025. Sistem OSS mungkin meminta perizinan tambahan atau mengubah tingkat risiko secara dinamis menyesuaikan skala penyertaan modal bisnis Anda.

RendahTinggi
SKALA LEVEL3-4 / 4

Izin Yang Diperlukan

Nomor Induk Berusaha (NIB)

1-3 HARI

Identitas dan legalitas dasar pelaku usaha.

Sertifikat Standar (Verifikasi Pemerintah)

7-14 HARI

Sertifikat standar yang telah diverifikasi oleh pemerintah pusat/daerah.

Izin (Persetujuan Pemerintah)

14-30 HARI

Persetujuan resmi dari pemerintah pusat atau pemerintah daerah untuk pelaksanaan kegiatan usaha. Wajib dipenuhi sebelum memulai operasional dan komersial.

Perizinan Sektoral Spesifik

Izin Edar Kemenkes / BPOM

Izin resmi untuk mengedarkan sediaan farmasi atau alat kesehatan.

Butuh Bantuan Akselerasi Izin KBLI 21011?

Konsultasikan risiko dan pra-kualifikasi perizinan dengan agen Valpro secara gratis.

Solusi Bisnis

Butuh Bantuan Legalitas Terkait KBLI Ini?

Valpro Business Consulting menyediakan pendampingan profesional untuk mengurus perizinan dan pendirian badan usaha Anda dengan cepat, aman, dan mematuhi regulasi terbaru.

Pertanyaan Umum (FAQ)

Apa itu KBLI 21011?
KBLI 21011 adalah INDUSTRI BAHAN BAKU FARMASI UNTUK MANUSIA. Kelompok ini mencakup pembuatan dan pengolahan bahan obat, bahan pembantu untuk manusia, yang berasal dari bahan kimia, bahan alam, hewan dan tumbuh-tumbuhan termasuk yang berasal dari hasil biologis, seperti bahan obat-obatan, seperti antisera dan fraksi darah lainnya, vaksin dan preparat homeopatik, substansi aktif obat (antibiotik, vitamin, salisilik dan asam o-asetilsalsilik dan lainlain) untuk bahan farmakologi dalam industri obat-obatan, pengolahan darah, gula murni kimia, garam farmasi, pengolahan kelenjar dan pembuatan ekstraksi kelenjar. Kelompok ini tidak mencakup pembuatan monosodium glutamat (MSG), .
Apa tingkat risiko usaha KBLI 21011?
KBLI 21011 (INDUSTRI BAHAN BAKU FARMASI UNTUK MANUSIA) termasuk dalam rentang risiko Risiko Menengah Tinggi s.d Risiko Tinggi berdasarkan PP No. 28 Tahun 2025 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko. Tingkat risiko KBLI ini bervariasi dari Risiko Menengah Tinggi (skala usaha kecil) hingga Risiko Tinggi (skala menengah/besar) bergantung pada Modal Dasar dan kriteria spesifik PP 28/2025.
Apa saja izin yang diperlukan untuk KBLI 21011?

Untuk KBLI 21011 sesuai dengan rentang risiko Risiko Menengah Tinggi s.d Risiko Tinggi, perizinan yang mungkin diperlukan meliputi:

  • Nomor Induk Berusaha (NIB)

    Identitas dan legalitas dasar pelaku usaha. (Estimasi 1-3 hari kerja).

  • Sertifikat Standar (Verifikasi Pemerintah)

    Sertifikat standar yang telah diverifikasi oleh pemerintah pusat/daerah. (Estimasi 7-14 hari kerja).

  • Izin (Persetujuan Pemerintah)

    Persetujuan resmi dari pemerintah pusat atau pemerintah daerah untuk pelaksanaan kegiatan usaha. Wajib dipenuhi sebelum memulai operasional dan komersial. (Estimasi 14-30 hari kerja).

Izin Sektoral Tambahan / Spesifik:

  • Izin Edar Kemenkes / BPOMIzin resmi untuk mengedarkan sediaan farmasi atau alat kesehatan.
Bagaimana cara mendapatkan izin untuk KBLI 21011?
Daftarkan perusahaan Anda melalui sistem OSS RBA. Saat Anda memilih KBLI 21011, sistem akan secara otomatis mengklasifikasikan tingkat risiko usaha Anda berdasarkan skala modal (dalam rentang Risiko Menengah Tinggi s.d Risiko Tinggi). Anda kemudian perlu melengkapi perizinan dasar yaitu NIB + Sertifikat Standar + Izin. Valpro dapat membantu memfasilitasi proses ini secara keseluruhan.
Berapa lama estimasi proses pengurusan izin KBLI 21011?
Estimasi total proses untuk KBLI 21011 menurut standar pelayanan: NIB (1-3 hari kerja), Sertifikat Standar (7-14 hari kerja), Izin (14-30 hari kerja). Total riil di lapangan bervariasi bergantung pada kelengkapan dokumen (sekitar 14-30 hari). Konsultan Valpro dapat memastikan proses berjalan tanpa penundaan/revisi dokumen.